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          人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒


          | 背景概述

          艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。據聯合國艾滋病規劃署發布的數據顯示,2020年,全球約有3,770萬現存艾滋病病毒感染者,其中,新發感染者約為150萬人,而約有68萬人當年死于艾滋病。國家衛健委發布的數據顯示,截至2021年10月底,我國現存艾滋病感染者114萬例。遏制和終結艾滋病流行是《“健康中國2030”規劃綱要》的重要組成部分,也是聯合國2030年可持續發展目標之一。

          核酸檢測在艾滋病診療過程中發揮著舉足輕重地作用,感染后7-10天即可檢出,能有效縮短窗口期;同時在后續的治療隨訪中,提供艾滋病全病程科學監測,幫助盡早發現病毒學失敗,及時調整治療方案,降低后續耐藥積累風險,以提高患者長期生存率。


          | 產品特點

          1雙靶標設計

          選擇LTR和POL區域作為雙靶標,最大程度避免漏檢。

          2靈敏度高

          靈敏度達25 IU/mL(12 cps/mL)。

          3線性范圍廣

          線性范圍50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

          4亞型覆蓋全

          覆蓋HIV-1型M組,O組和N組各亞型。

          5內標全程監控

          內標監控核酸提取的全過程,避免假陰性。

          6適用性廣

          可實現高通量自動化檢測,提高檢測效率,適配現有PCR儀。


          | 產品性能

          產品名稱

          人類免疫缺陷病毒HIV-1)

          注冊證號

          國械注準20223401175

          樣本類型

          血漿

          覆蓋基因型

          M、N、O組亞型

          提取方法

          磁珠法核酸提取技術

          線性范圍

          50--1.0*108IU/mL


          | 臨床應用

          1、艾滋病急性期/窗口期盡早診斷

          2、艾滋病晚期患者的診斷

          3、小于18月齡嬰幼兒HIV感染的診斷

          4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的診斷

          5、預測AIDS疾病進程

          6、評估抗病毒治療療效

          7、指導抗病毒治療方案調整


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